世界經濟一體化的訊速發展，不同國家企業間在技術合作、 貿易往來上要求有共同的管理理念和同一的管理模式。 ISO9001是國際標準化組織（ISO/TC176）經多年努力， 總結歸納工業發達國家百年管理經驗，融匯提升而成的一 套科學化，規范化，程序化的質量管理標準，它為使用者 （包括各行各業的組織）提供了質量管理的依據，規定了 質量管理的共同語言和準則的要求。

ISO9001作為國際標準，結合以顧客為中心、領導作用、全民參與、 過程方法、管理的系統方法、持續改進。基于事實的決策方法及互 利的供方關系的八項質量管理原則，采用PDCA（P策劃→D實施 →C檢 查→A處置）的過程方法，使企業的產品設計、采購、生產/服務、銷 售等影響產品質量的諸多因素處于有序的受控狀態，以經濟有效的 方式和持續改進的原理達致顧客的要求、法律法規要求和組織自我 要求的滿足。

ISO 9001：2015引入了風險思維的理念，更加關注組織的運營風險與績效， 更加強調領導力在管理體系中的作用，同時充分考慮了當今不斷變化的經營 環境，以協助組織應對客戶日新月異的需求，提升企業競爭力，保持生存與 發展。因此，質量管理體系也不再局限于傳統制造業，越來越多的行業企業 如服務、醫療、公共事業等也紛紛引入 新版ISO 9001標準，將質量管理融 入到企業運營中。